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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正压呼吸治疗机Humidified CPAP
正压呼吸治疗机Humidified CPAP
注册证编号
国械注进20162543271
注册证编号
Fisher & Paykel Healthcare Limited
注册人住所
15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand
生产地址
15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand
代理人名称
费雪派克医疗保健(广州)有限公司
代理人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号
产品名称
正压呼吸治疗机Humidified CPAP
管理类别
第二类
型号规格
ICONAAA、ICONPBA、ICONNAA
结构及组成
产品由主机、湿化水罐、呼吸管路、空气过滤片、电源线组成。ICONAAA具有自动调节压力和海拔高度的功能；ICONPBA具有手动调节压力和自动调节海拔高度的功能； ICONNAA具有手动调节压力和海拔高度的功能。
适用范围
用于成年患者治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，可在家中或睡眠实验室使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年3月6日同意更正注册证编号内容，2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年3月6日同意更正注册证编号内容，2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016.12.18
有效期至
2021.12.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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