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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管
导引导管
注册证编号
国械注进20153771031
注册证编号
强生(上海) 医疗器材有限公司
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
生产地址
/
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
导引导管
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
主要由座,管身,头端、头端涂层、内衬层、编织部分和应力释放等组成;主要材料有尼龙、热塑性聚氨酯和304V不锈钢。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本导引导管适用于血管内引导介入/诊断设备进入冠状或外周血管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层
附件
导引导管(商品名:ADROIT)
其他内容
资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
规格型号由附件1变更为附件2。注册产品标准变更见更改单。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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