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麸质敏感性肠病IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Coealic disease IIFT (IgG)
注册证编号
国械注进20152401996
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560,Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
麸质敏感性肠病IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Coealic disease IIFT (IgG)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温 20,试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜IgG抗体和/或抗麦胶蛋白IgG抗体。
产品储存条件及有效期
生物载片与其它成分须于2~8℃保存。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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