一次性硬膜外手术器械包 BS Extraforaminotomy Kit
注册人住所
300ho 3F, 275-4, Sungsu 2ga, Sungdong-gu, Seoul, Korea
生产地址
300ho 3F, 275-4, Sungsu 2ga, Sungdong-gu, Seoul, Korea
代理人注册地址
北京市朝阳区望京中环南路甲2号四层A8010、A8011、A8012
产品名称
一次性硬膜外手术器械包 BS Extraforaminotomy Kit
结构及组成
该产品由铰刀、刮匙、通道针、经皮穿刺探针、工作套管和扩张套管组成。通道针针座和针体头分别采用聚乙烯和聚丙烯材料制成，其他部件与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品仅作为手术工具使用，适用于剥离腰椎（L1～S1）椎间孔上的神经粘连，建立药物注入通道。
变更情况
“注册人名称：BioSpine Co., Ltd；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路甲2号四层A8010、A8011、A8012”变更为“注册人名称：BioSpine Co., Ltd生物技术脊椎股份有限公司；代理人住所：北京市通州区环科中路16号25幢3层302”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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