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软性角膜接触镜Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20153221961

注册证编号

DreamCon Co., Ltd.

注册人住所

10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea

生产地址

10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea

代理人名称

苏州尤嘉美彤眼镜贸易有限公司

代理人注册地址

苏州吴中区木渎镇珠江南路368号木渎科技创业园4416室

产品名称

软性角膜接触镜Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

Dream Color I

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为黑色、灰色、棕色、绿色、紫色、蓝色、粉红色镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.437，透氧系数：7.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量：10.3×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率>88%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

日戴，采用光学成像原理矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-06-15

有效期至

2020-06-14

变更情况

2015-08-28 “ 代理人：苏州尤嘉美彤眼镜贸易有限公司;代理人住所：苏州吴中区木渎镇珠江南路368号木渎科技创业园4416室”变更为“ 代理人：江苏鸿晨光学有限公司;代理人住所：丹阳市开发区迎春路985号”。 2017-07-20 “代理人名称：江苏鸿晨光学有限公司；代理人住所：丹阳市开发区迎春路985号”变更为“代理人名称：广州得利康国际贸易有限公司；代理人住所：广州市天河区棠东横岭一路3号三楼之一（部位：G369）”。 2018-06-04 “注册人名称：DreamConCo.,Ltd.；代理人名称：广州得利康国际贸易有限公司；代理人住所：广州市天河区棠东横岭一路3号三楼之一（部位：G369） ”变更为“注册人名称：DreamCon Co.,Ltd. 聚眸康隐形眼镜有限公司；代理人名称：江苏鸿创智瞳眼镜有限公司；代理人住所：丹阳市开发区齐梁路218号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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