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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(酶法) DIACOLOR LIQUID CRE-S
肌酐测定试剂盒(酶法) DIACOLOR LIQUID CRE-S
注册证编号
国械注进20162401825
注册证编号
TOYOBO CO., LTD.
注册人住所
2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230 JAPAN
生产地址
10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-0047 JAPAN
代理人名称
东洋纺(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路188号汤臣商务中心310、312
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) DIACOLOR LIQUID CRE-S
管理类别
第二类
型号规格
酶试剂A(货号:KTCN-102):50mL×2,酶试剂B(货号:KTCN-112):50mL×2; 酶试剂A(货号:BCNS-155):20L,酶试剂B(货号:BCNS-165):20L。
结构及组成
1. 酶试剂A:肌酸脒基水解酶,肌氨酸氧化酶,N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺,抗坏血酸氧化酶; 2. 酶试剂B:4-氨基安替比林,肌酐水解酶,过氧化酶。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于定量测定人血清及尿液中的肌酐。
产品储存条件及有效期
2~10℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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