抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品Access TPO Antibody Calibrators
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9 France
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品Access TPO Antibody Calibrators
型号规格
校准品0(S0):2mL/瓶,校准品1(S1):2 mL/瓶,校准品2(S2):2 mL/瓶,校准品3(S3):2 mL/瓶,校准品4(S4):2 mL/瓶,校准品5(S5):2 mL/瓶。
结构及组成
校准品0(S0):缓冲蛋白溶液(牛),叠氮钠、ProClin 300 ; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):在缓冲蛋白溶液(牛)中,含有不同浓度的兔甲状腺过氧化物酶(TPO)抗血清,叠氮钠 ,ProClin 300 ;校准卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于抗甲状腺过氧化物酶抗体检测时的校准。
备注
原注册证编号:国械注进20142405722
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405722
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)