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UREA UV AUTO, Urease/GLDH
注册证编号
国械注进20162401738
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
UREA UV AUTO, Urease/GLDH
管理类别
第二类
型号规格
D432020:5×100ml (试剂1:4×100ml,试剂2:1×100ml)(手动包装);D432025:5×50ml (试剂1:4×50ml,试剂2:1×50ml)(手动包装);DH91729:试剂1,8×62.5ml 试剂2,2×62.5ml (系统包装)。试剂盒中包括1×3ml尿素标准液。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,2-酮戊二酸,二磷酸腺苷,脲酶,谷氨酸脱氢酶;试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸;标准液:尿素。(具体内容详见说明书);
适用范围
该产品用于对人血清中的尿素进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2~25℃避光保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.28
有效期至
2021.04.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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