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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒 GX Assay Kit
糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒 GX Assay Kit
注册证编号
国械注进20162400921
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒 GX Assay Kit
管理类别
第二类
型号规格
GX洗脱缓冲液1: 800mL×1瓶； GX洗脱缓冲液2: 800mL×1瓶； GX洗脱缓冲液3: 800mL×1瓶； GX溶血洗净液: 2000mL×2瓶； 打印纸 2卷；过滤器 2个。
结构及组成
GX洗脱缓冲液为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含有小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂；GX溶血洗净液含有表面活性剂及小于0.1%的防腐剂叠氮化钠。
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（s-A1c）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
2016-04-12 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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