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Immuno-Q-sera I
注册证编号
国械注进20152403439
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
产品名称
Immuno-Q-sera I
管理类别
第二类
型号规格
免疫质控品-(H)( Immuno-Q-sera I-(H)):3mL×5; 免疫质控品-(L) ( Immuno-Q-sera I-(L)):3mL×5。
结构及组成
本品为从人血清中制备出来的冻干质控品,分为高(H)、低(L)两个浓度。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于进行对C反应蛋白(CRP)、抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)、甲胎蛋白(AFP)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存条件: 2~10 ℃避光保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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