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CREATININE, Enzymatic,PAP
注册证编号
国械注进20152403464
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
生产地址
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
CREATININE, Enzymatic,PAP
管理类别
第二类
型号规格
D419015:4× 50 ml(试剂1:4×37.5ml,试剂2:1× 50 ml,肌酐标准液:1× 3 ml)(手动包装); D419025:4× 10 ml(试剂1:4×7.5ml,试剂2:1× 10 ml,肌酐标准液:1× 3 ml)(手动包装); DH91717:试剂1,6× 62.5 ml,试剂2,2×62.5 ml,肌酐标准液,1× 3 ml(系统包装)。
结构及组成
试剂1:3-吗啉代丙磺酸缓冲液、N-乙基-n-磺丙基-m-甲苯胺、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、抗坏血酸、乙二胺四乙酸; 试剂2:3-吗啉代丙磺酸缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、叠氮钠; 标准液:肌酐。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的肌酐。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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