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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Glucose / Lactate Hemolyzing Solution
Glucose / Lactate Hemolyzing Solution
注册证编号
国械注进20152403862
注册证编号
EKF-diagnostic GmbH
注册人住所
Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
生产地址
Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
代理人名称
北京内卡医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路88号（7-10号楼）7号楼1911室
产品名称
Glucose / Lactate Hemolyzing Solution
管理类别
第二类
型号规格
200支×1mL试剂 + 200支×20μL毛细管，1000支×1mL试剂 + 1000支×20μL毛细管，1000 支×0.5mL试剂 + 1000支×10μL毛细管。
结构及组成
本品成分为磷酸盐缓冲液，PH值7.2 及稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本品用于体外定量测定人体全血、血浆或血清中的葡萄糖/乳酸浓度。
产品储存条件及有效期
15～25℃保存，有效期14个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.04
有效期至
2020.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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