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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)
Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)
注册证编号
国械注进20152403493
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)
管理类别
第二类
型号规格
EV 3011-9601 G:96人份/盒
结构及组成
微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体免疫球蛋白G(IgG)。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年6月14日同意更正包装规格、产品储存条件及有效期内容,2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
2016年6月14日同意更正包装规格、产品储存条件及有效期内容,2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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