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血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Blood Circuit

注册证编号

国械注进20153453386

注册证编号

川澄化学工业株式会社

注册人住所

日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan

生产地址

日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan

代理人名称

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

代理人注册地址

杭州经济技术开发区19号大街10号

产品名称

血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Blood Circuit

管理类别

第三类

型号规格

CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C

结构及组成

本产品为带泵管型管道，由动脉回路、静脉回路、血液分离回路、返浆回路、辅助回路组成。

适用范围

本产品是用于通过体外循环进行血液净化、血浆交换、血细胞去除用途的血液处理用管路(详见说明书)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-15

有效期至

2020-10-14

变更情况

2017-12-14 生产地址由日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1,Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan 变更为：日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077, Koda, Yayoi, Saiki-shi, Oita, 876-0121, Japan

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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