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CRP-LATEX X2“SEIKEN”
注册证编号
国械注进20152403249
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
CRP-LATEX X2“SEIKEN”
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液(R-1):50mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):50mL×1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2):50mL×1(DS-1); 缓冲液(R-1):50mL×1(H7170),胶乳悬浮液(R-2):50mL×1(H7170); 缓冲液(R-1):200mL×1,胶乳悬浮液(R-2):200mL×1。
结构及组成
1、缓冲液(R- 1):甘氨酸缓冲液; 2、胶乳悬浮液 (R-2):抗人CRP多克隆抗体结合的胶乳粒子。产品储存条件及有效期:储存条件:2~10 ℃避光保存,有效期12个月。
适用范围
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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