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电子小肠内窥镜 ビデオ軟性小腸鏡
注册证编号
国械注进20153221352
注册证编号
富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社)
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
电子小肠内窥镜 ビデオ軟性小腸鏡
管理类别
第三类
型号规格
EN-580XP
结构及组成
本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。
适用范围
插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
2017-04-11 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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