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牙槽嵴牵引器 Distraction System
注册证编号
国械注进20163460079
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Zona Industriale 4,6805 Mezzovico, Switzerland; Stabile Morina, 6805 Mezzovico, Switzerland; 1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; 1690 Russell Road, Paoli, PA 19301, USA; 1051 Synthes Avenu
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
牙槽嵴牵引器 Distraction System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由牵引器直板和皮质骨螺钉及应急螺钉组成。牙槽嵴牵引器中的螺钉采用ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造,牵引器直板由固定组件和调节组件组成,其中固定组件采用ISO 5832-2的纯钛材料制造,调节组件采用ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造。包装为非灭菌包装。产品表面经阳极化处理。
适用范围
牙槽嵴牵引器用于上下颌骨牙槽嵴垂直方向的骨延长。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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