您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC)
脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC)
注册证编号
国械注进20152403210
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:6 x 20 mL, 试剂2:6 x 13 mL; 580 测试。
结构及组成
试剂1:N,N -双(2-羟乙基)甘氨酸(BICIN)缓冲液、辅脂酶(猪胰)、脱氧胆酸钠盐、氯化钙、去污剂、防腐剂;试剂2:酒石酸盐缓冲液、1,2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯、牛磺脱氧胆酸盐、去污剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: