肿瘤标记质控物 Lyphochek Tumor Marker Plus Control
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
肿瘤标记质控物 Lyphochek Tumor Marker Plus Control
型号规格
水平1：6×2ml； 水平2：6×2ml； 水平3：6×2ml； 三水平小包装：3×2ml。
结构及组成
本产品由人血清制备,添加了人和动物源组分、化学试剂和稳定剂。
适用范围
本产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原125(CA125)，糖类抗原15-3（CA15-3）,糖类抗原19-9（CA19-9）,癌胚抗原（CEA），铁蛋白（Ferritin），游离前列腺特异抗原（Free PSA），前列腺特异抗原（PSA）。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃时，有效期为1170天。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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