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人工骨植入物Osteon Ⅱ Synthetic Bone Substitute Material

注册证编号

国械注进20153461730

注册证编号

Genoss Co., Ltd.

注册人住所

1F, Gyeonggi R&DB Center, 226 2F GSBC, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea

生产地址

1F, Gyeonggi R&DB Center, 226 2F GSBC, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea

代理人名称

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915、916、1005

产品名称

人工骨植入物Osteon Ⅱ Synthetic Bone Substitute Material

管理类别

第三类

型号规格

DT7G0205025、DT7G0205050、DT7G0205100、DT7G0510025、DT7G0510050、DT7G0510100、DT7G1020025、DT7G1020050、DT7G1020100

结构及组成

本产品由羟基磷灰石和β磷酸三钙组成, 无菌提供。

适用范围

本产品用于填充到因牙槽骨破损或者缺损等原因而造成的不受咀嚼力的塌陷部位, 辅助骨再生。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

2015-06-24 “ 代理人住所:北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915,916,1005”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”。 2016-09-18 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。2016-11-30 变更内容见附件，注册产品标准变更为产品技术要求。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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