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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >温液系统 Fluid Warming System
温液系统 Fluid Warming System
注册证编号
国械注进20152541776
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
生产地址
160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
温液系统 Fluid Warming System
管理类别
第二类
型号规格
H-1200
结构及组成
产品由H-1000主机, 两个H-2型加压仓和空气探测器组成。本次注册不包含一次性使用管路部件。
适用范围
用于加温血液和液体至稳定范围, 供患者输注用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-03
有效期至
2020-06-02
变更情况
“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.;代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司;代理人名称:史密斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。 ,注册人住所由“160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA”变更为“1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112, USA”;生产地址由“160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA”变更为“3350 Granada Avenue North, Oakdale MN 55128, USA”。,“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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