脊柱后路内固定系统 SIKスパイナルシステム
生产地址
8-7 Haneinishimachi, Toyohashi-shi AICHIKEN441-8026 JAPAN; 1528, avenue de Genève BP51 FR-74702 SALLANCHES; 391, Nagasaki, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, 424-0065, Japan; 155 Iida-cho, Minami-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka 435-0028 Japan; 3-4-4 Yanaka, Taito-ku,
产品名称
脊柱后路内固定系统 SIKスパイナルシステム
结构及组成
该系统包括棒、单轴向椎弓根螺钉(单螺纹/双螺纹)、多轴向椎弓根螺钉(单螺纹/双螺纹)、封闭式吊钩、开放式吊钩、棒-椎弓根螺钉连接器、piggy连接器、EE连接器、生长连接器、横向固定板、塞子、垫圈部件。是由符合GB/T 13810的Ti6Al4VELI材料制成,可经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
脊柱后路内固定系统,适用于胸、腰、骶椎的固定,在进行脊柱外科手术时,对脊柱的矫正及骨愈合或到骨组织的修复为止起暂时辅助固定作用,其适应症如下:退变性脊椎滑脱症、脊椎症、椎弓峡部崩裂、崩裂性脊椎滑脱症、脊椎外伤、椎管狭窄症、脊柱侧凸、椎间盘突出症。
变更情况
2017-08-24 “代理人名称：北京达信伟业科技发展有限公司；代理人住所：北京市门头沟区石龙工业开发区龙园路8号A7-08A号 ”变更为“代理人名称：国扬医疗器械贸易(上海)有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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