一次性使用无菌导尿管 BIP Foley Catheter
注册人住所
Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,SE-102 42 Stockholm, Sweden
生产地址
Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,102 42 Stockholm, Sweden
代理人注册地址
上海市静安区南京西路699号东方众鑫大厦1505-1506室
产品名称
一次性使用无菌导尿管 BIP Foley Catheter
结构及组成
本产品为带球囊导尿管。导管由天然乳胶制成,含金银钯合金涂层和水凝胶涂层,所有涂层均不含有药物成分。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于患者膀胱排尿或手术后患者膀胱排尿和冲洗。连续累积使用时间不超过30天。
备注
注册人还应收集并补充患者尿液中金属含量检测、导尿管拔除后导尿管培养数据等项目，以佐证并完善产品的安全性观察资料在延续注册的产品分析报告中反映。
其他内容
注册人还应收集并补充患者尿液中金属含量检测、导尿管拔除后导尿管培养数据等项目，以佐证并完善产品的安全性观察资料在延续注册的产品分析报告中反映。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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