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多项校准品 AUTOCAL

注册证编号

国械注进20152401582

注册证编号

Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

注册人住所

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Stegelizer Stra?e 3, 39126 Magdeburg, Germany

代理人名称

德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处

代理人注册地址

北京市西城区建功北里一区3号楼5-504

产品名称

多项校准品 AUTOCAL

管理类别

第二类

型号规格

产品号13160：4 x 5 ml

结构及组成

冻干人血清。（具体详见说明书）

适用范围

本产品适用对α-淀粉酶、白蛋白、碱性磷酸酶、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、高密度脂蛋白、铁、低密度脂蛋白、磷、乳酸脱氢酶、镁，甘油三酯、总蛋白、尿素、尿酸项目的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-19

有效期至

2020-05-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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