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颅颌面内固定系统 CranioPlate Sterile Kit

注册证编号

国械注进20153463019

注册证编号

Aesculap AG

注册人住所

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

颅颌面内固定系统 CranioPlate Sterile Kit

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钛板和螺钉组成，钛板由符合ISO 5832-2标准规定的TA2纯钛材料制成，螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围

适用于颅颌面骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

2016-11-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 ,2016-09-08 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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