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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
注册证编号
国械注进20152082895
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue North Haven,CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由握把、钳口、缝钉和荷包线构成,钳口和握把由聚碳酸酯制成,缝钉由符合ASTMF138标准规定的不锈钢制成,PURSTRING 45 中荷包线材料为聚对苯二甲酸乙二酯,染色剂:6号D&C染色剂,具有聚乙二烯亚丁酯涂层,PURSTRING 65 中缝线材料为尼龙和尼龙6.6,染色剂:洋苏木心材浸出液,无涂层。灭菌包装。
适用范围
PURSTRING 45 用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线;PURSTRING 65 用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.09
有效期至
2020.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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