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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System
眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System
注册证编号
国械注进20153701511
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
产品名称
眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System
管理类别
第三类
型号规格
CALLISTO eye
结构及组成
由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTOeye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本v.3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。
适用范围
本产品可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶体植入的手术导航功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
2015-08-03 “ 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区 美约路60号南部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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