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数字化乳腺X射线机 Digital X-Ray Mammography System
注册证编号
国械注进20152304018
注册证编号
MEDIEN INTERNATIONAL Co.,Ltd
注册人住所
B1,3F,4F,5F,7F,50,Heungan-daero 427beon-gil,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
B1,3F,4F,5F,7F,50,Heungan-daero 427beon-gil,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京世纪数影医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园2-2-1
产品名称
数字化乳腺X射线机 Digital X-Ray Mammography System
管理类别
第二类
型号规格
IRENE LITE
结构及组成
由X射线管组件(C339V,球管XM15)、高压发生器(MG-100)、高压发生器控制台、数字平板探测器(2923M)、图像工作站(MDP,含软件BLADE FDM,版本V1.2)、机架(含MC-ARM(IS)、MP-CP(I)、MS-TSF(I))、限束器)组成。
适用范围
供医疗单位作乳腺X射线摄影检查使用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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