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钢质机用根管器械マニーエンジンリーマ、マニースーパーファイル、マニー·Uファイル、マニー?ペーストキャリア、マニーピーソリーマ、マニーゲーツドリル
注册证编号
国械注进20152551636
注册证编号
マニー株式会社MANI, INC.
注册人住所
栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231)
生产地址
栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(英文:743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan);$②Tan Huong Commune,Pho Yen District,Thai Nguyen Province,Vietnam
代理人名称
马尼(北京)贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室
产品名称
钢质机用根管器械マニーエンジンリーマ、マニースーパーファイル、マニー·Uファイル、マニー?ペーストキャリア、マニーピーソリーマ、マニーゲーツドリル
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
钢质根管器械由工作部分、杆组成。MANIENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不锈钢制造,MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不锈钢制造,MANI PEESO REAMERS、MANI GATESDRILLS工作部分由SUS201不锈钢制造。MANI ENGINEREAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIERS柄部原材料由SUS430系ASK3200制造。MANI U-F
适用范围
该产品为机用根管器械,MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES适用于对根管进行成形,清洁。 MANI PASTE CARRIERS适用于对根管填充或药物输送。 MANI PEESO REAMERS、 MANI GATES DRILLS适用于建立根管通道入口和牙齿根管冠状部分的开口。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年2月3日同意更正生产地址内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年2月3日同意更正生产地址内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
2015-07-14 “ 代理人住所:北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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