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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I定标液 Troponin I CalSet
肌钙蛋白I定标液 Troponin I CalSet
注册证编号
国械注进20162404033
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌钙蛋白I定标液 Troponin I CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0 ml
结构及组成
肌钙蛋白I定标液1、肌钙蛋白I定标液2； 提供的其他物品：条形码、4个有标记咬盖空瓶、2×6空瓶条码。 （具体内容详见说明书）
适用范围
用于肌钙蛋白I(Troponin I)定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
2～8°C保存，有效期15个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402742号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402742号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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