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临时心脏起搏器电极导线 Temporary Pacing Lead

注册证编号

国械注进20163210798

注册证编号

Medtronic,Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA

生产地址

Zone Industrielle SUD Route D`Anor, 59610 Fourmies, FRANCE

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

临时心脏起搏器电极导线 Temporary Pacing Lead

管理类别

第三类

型号规格

6500

结构及组成

产品由心肌弯针、单股线圈、电极、导线、胸壁针及附件组成。附件包括硅胶片和接头保护器。此产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌医疗器械。

适用范围

与兼容的临时心脏起搏器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。最长植入时间不超过7天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2018-10-23 “注册人名称：Medtronic, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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