国械注进20152211017-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >声音处理器Sound Processor

声音处理器Sound Processor

注册证编号

国械注进20152211017

注册证编号

Cochlear Limited

注册人住所

1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia.

生产地址

1）1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 2）14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.

代理人名称

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元

产品名称

声音处理器Sound Processor

管理类别

第二类

型号规格

CP910, CP920

结构及组成

声音处理器包括处理器单元、电池模块、线圈、线圈导线、耳钩、远程助手CR230或远程助手CR210,以及附件（见注册产品标准）。

适用范围

该产品对声音进行数字处理后经人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-25

有效期至

2020-03-24

变更情况

2016-08-241、产品组成由“声音处理器包括处理器单元、电池模块、线圈、线圈导线、耳钩、远程助手CR230或远程助手CR210、附件（LiteWear导线、声学组件、个人音频导线、双耳个人音频导线、主电源隔离导线、监听耳机、领佩式麦克风、移动电话导线、FM导线、Freedom附件适配器、Aqua+防水套装、CP900系列N22线圈、Aqua+N22防水线圈、无限附件Mini Microphone、无线附件TV Streamer、无线附件Phone Clip）组成”；2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-04-27 “注册人名称：CochlearLimited；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元”变更为“注册人名称：CochlearLimited科利耳有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：