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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >松质骨螺钉 Cancellous Bone Screws
松质骨螺钉 Cancellous Bone Screws
注册证编号
国械注进20153461144
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG.
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
见附件
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
松质骨螺钉 Cancellous Bone Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由松质骨螺钉组成，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。产品分灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品与EP-FIT髋臼系统产品配合使用，适用于由退行性、创伤后或者类风湿性关节炎产生的晚期髋关节退变；股骨头骨折或缺血性坏死；由前次手术引起的情况，例如截骨术、关节重建术、关节融合术、半髋关节置换术或全髋关节置换术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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