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纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（显色性合成底物法）Testzym S PLG

注册证编号

国械注进20152402454

注册证编号

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册人住所

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

积水医疗科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

产品名称

纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（显色性合成底物法）Testzym S PLG

管理类别

第二类

型号规格

链激酶液：6.0 mL×2，底物液：4.0 mL×1。

结构及组成

链激酶液：链激酶（从β-溶血性链球菌中提取）；底物液：H-D-缬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐（S-2251）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量检测血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。

产品储存条件及有效期

2～10℃储存，有效期13个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至

2024-12-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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