腔静脉滤器 Crux Vena Cava Filter System
注册证编号
Volcano Corporation
注册人住所
2870 Kilogore Road, Rancho Cordova,CA 95670 USA
生产地址
2870 Kilogore Road, Rancho Cordova,CA 95670 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区康新公路3399弄1号
产品名称
腔静脉滤器 Crux Vena Cava Filter System
结构及组成
该产品由滤器和输送器组成。滤器由两根相对的螺旋形自膨式镍钛合金金属线圈构成，二者在末端相连结，每个金属线圈的末端形成一根正弦波形回收尾，滤器的血栓捕获部分由膨体聚四氟乙烯纤维网构成，用四氟乙烯/聚全氟乙丙烯管附着在金属线圈上。输送器分为经股静脉和颈静脉两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于下列情况中经皮穿刺的方法放置在下腔静脉中以防止复发性肺栓塞：肺栓塞患者有抗凝剂使用禁忌证；血栓栓塞性疾病抗凝治疗失败；常规治疗未能达到预期疗效需紧急处理的大面积肺栓塞；慢性、复发性肺栓塞抗凝治疗失败或抗凝治疗禁忌。 根据使用说明中“Crux腔静脉滤器选择性的回收”部分的描述，当患者不再需要腔静脉滤器时，可以考虑经由股静脉或颈静脉移除腔静脉滤器。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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