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PTA球囊导管 PTA Catheter

注册证编号

国械注进20163770653

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA

生产地址

Via MartiridellaLibertà, 7-25030 Roncadelle (BS), Italy； Medtronic Mexico, S. de R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico.

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

PTA球囊导管 PTA Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由Y型连接器(座)、应力消除管、轴管、导丝管、球囊、不透射线标记组成,带亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品不仅可以扩张髂动脉、股动脉、股髂动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处,还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-05

有效期至

2021-02-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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