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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺定位针 Accura Needle
乳腺定位针 Accura Needle
注册证编号
国械注进20153153785
注册证编号
Argon Medical Devices, Inc
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
乳腺定位针 Accura Needle
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
乳腺定位针由穿刺针、定位导丝组成。穿刺针、定位导丝为304不锈钢外科缝合针管材料；针座材料为树脂（KR03 K-Resin）。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。
适用范围
适用于手术中乳腺活组织检查定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
2018-09-19 “代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称：爱琅（上海）医疗器械有限公司;代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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