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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝 HiWire Nitinol Core Wire Guide
导丝 HiWire Nitinol Core Wire Guide
注册证编号
国械注进20153773644
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
导丝 HiWire Nitinol Core Wire Guide
管理类别
第三类
型号规格
HW-025150,HW-035150,HW-038150,HWA-025150,HWA-035150,HWA-038150,HWAS-025150,HWAS-035150,HWAS-038150,HWS-025150,HWS-035150,HWS-038150
结构及组成
该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚氨酯;亲水涂层材质:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
2018-08-14 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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