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高压造影注射延长管Contrast Injection Tubing

注册证编号

国械注进20163770745

注册证编号

Merit Medical Systems,Inc.

注册人住所

1600 West Merit Parkway,South Jordan, Utah 84095 USA

生产地址

1600 West Merit Parkway,South Jordan, Utah 84095 USA

代理人名称

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

高压造影注射延长管Contrast Injection Tubing

管理类别

第三类

型号规格

HPC100E, HPC200E, HPC300E, HPC390E, HPC480E, HPC590E, HPC101E, HPC201E, HPC301E, HPC391E, HPC481E, HPC591E

结构及组成

产品由导管,旋转鲁尔接头和O型圈/固定鲁尔接头,座组成。产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品在血管造影期间作为推注造影剂的管道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-18

有效期至

2021-02-17

变更情况

2018-04-09 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 2018-08-02 企业申请许可事项变更，变更内容为产品生产地址变化。原注册证生产地址： 1600 WestMerit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA 变更后生产地址： Avenida Sor Juana Ines de la Cruz19970 interior B, Edificio 2 Parque IndustrialFrontera Tijuana, Baja California MEXICO 22630

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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