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胃肠营养管 MIC Transgastric Jejunal Feeding Tube Kit

注册证编号

国械注进20152661918

注册证编号

Kimberly-Clark

注册人住所

1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA

生产地址

Circuito Industrial No 40 Colonia Obrera Nogales Sonora CP 84048 Mexico

代理人名称

上海医疗器械批发部有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区河南中路220号

产品名称

胃肠营养管 MIC Transgastric Jejunal Feeding Tube Kit

管理类别

第二类

型号规格

0650-16-15; 0650-16-22; 0650-16-30; 0650-16; 0650-18-22; 0650-18-30; 0650-18; 0650-22

结构及组成

营养管由带球囊阀、外部保留环、经胃管头、三通管、引导丝、缝合线和球囊组成。

适用范围

该产品用于不能通过胃吸收足够营养、存在肠能动性问题、胃出口梗阻、严重的胃食管反流患者, 这些患者存在误吸的风险, 或者先前进行胃切除或者食管切除的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-15

有效期至

2020-06-14

变更情况

“注册人名称：Halyard Health, Inc.；代理人名称：上海医疗器械批发部有限公司；代理人住所：上海市黄浦区河南中路220号 ”变更为“注册人名称：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名称：爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。 ,“注册人名称:Kimberly-Clark；注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA ”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.；注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。 ,“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司；代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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