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充气式行走支具 Walking Brace

注册证编号

国械注进20152261629

注册证编号

DJO, LLC

注册人住所

1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A

生产地址

Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244

代理人名称

香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市长宁区中山西路1055号312室

产品名称

充气式行走支具 Walking Brace

管理类别

第二类

型号规格

01EP-XS/01EP-S/01EP-M/01EP-L/01EP-XL/01EF-XS/01EF-S/01EF-M/01EF-L/01EF-XL/01ES-XS/01ES-S/01ES-M/01ES-L/01ES-XL/

结构及组成

该产品由外壳、前面板、调节带、气囊、充气泵、衬里、鞋外底/鞋内底组成，非灭菌包装，具体详见型号规格列表。

适用范围

该产品为足部和/或脚踝稳定性骨折、严重脚踝扭伤以及手术后使用提供压缩空气支撑。不与人体直接接触。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-26

有效期至

2020-05-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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