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塑料灌注管路Illuminator Inflow Tube Set

注册证编号

国械注进20153662532

注册证编号

LeMaitre Vascular,Inc.

注册人住所

63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803,USA

生产地址

63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA

代理人名称

国药集团联合医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼

产品名称

塑料灌注管路Illuminator Inflow Tube Set

管理类别

第三类

型号规格

7209513

结构及组成

产品为塑料灌注管路，管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。

适用范围

该产品适用于静脉曲张微创显微手术。与TriVex系统配合使用，通过与照明器连接为手术提供麻醉肿胀液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-08-18

有效期至

2020-08-17

变更情况

2016-05-06 “代理人名称：国药集团联合医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 ”变更为“代理人名称：变更为乐脉医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”。 2017-04-25 “代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。 2017-12-14 申请人拟将产品有效期由2年变更为5年。 2018-06-06 “注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc.”变更为“注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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