髋关节股骨头FEMORAL HEAD BIOLOX DELTA CERAMIC
注册证编号
MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人注册地址
浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
产品名称
髋关节股骨头FEMORAL HEAD BIOLOX DELTA CERAMIC
结构及组成
产品由符合ISO 6474-2的X型的BIOLOX delta氧化铝基复合陶瓷制造。产品为灭菌包装。
适用范围
产品作为系统组件，与该企业同一系统的髋臼内衬、股骨柄配合使用,适用于髋关节置换。适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围:非炎症退行性关节病, 如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;炎症退行性关节病, 如类风湿性关节炎;功能性畸形矫正;以及其它治疗方法或装置失败后的修复术。
变更情况
2015-11-10 “ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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