带有ICE亲水涂层的PTCA导丝Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
带有ICE亲水涂层的PTCA导丝Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
结构及组成
导丝由芯丝、外套管、绕丝、磁性节段（仅182.cm）组成，远端涂覆ICE亲水涂层，近端涂覆PTFE涂层。制造材料：芯丝：不锈钢；外套管：含钨聚氨酯；绕丝：铂钨合金和银锡合金；磁性节段：有Hiperco27磁芯的不锈钢海波管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于帮助在 PTCA 或其它血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其它治疗装置。 它们不应在脑血管内使用。
变更情况
2015-07-17 “ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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