主动脉内球囊导管及附件 7.5 Fr. IAB and Accessories
注册人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
生产地址
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
主动脉内球囊导管及附件 7.5 Fr. IAB and Accessories
结构及组成
与主动脉内球囊反搏泵联合使用,由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气,导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括:球囊膜、导管、Y型接头、尖端、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫。附件包括:穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适应症:顽固性不稳定心绞痛;接近心肌梗塞;急性心肌梗塞;顽固性心室衰竭;急性心肌梗塞并发症;心源性休克;用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常;感染性休克;手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机;用于非心脏手术的心脏支持;心脏手术前的预防性措施;术后心功能异常/低心排综合症;心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置;纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)