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心脏射频消融仪アブレーション装置

注册证编号

国械注进20153252406

注册证编号

日本来富恩株式会社（日本ライフライン株式会社）

注册人住所

东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼

生产地址

东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼

代理人名称

日本来富恩株式会社上海代表处（住所：上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室）

代理人注册地址

上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室

产品名称

心脏射频消融仪アブレーション装置

管理类别

第三类

型号规格

JC-50-IT

结构及组成

本产品由消融装置主机、接线盒、ECG电缆、脚踏开关、电源电线、变压器组成。设备功能及输出参数见注册产品标准。

适用范围

产品与专用的射频消融导管（Fantasista）配合，实施经皮导管心肌消融术，利用高频电流对心肌组织进行消融，用于治疗频发性快速心律失常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-07

有效期至

2020-08-06

变更情况

生产地址由"东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼"变更为“埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park ” ,“代理人名称：日本来富恩株式会社上海代表处；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室”变更为“代理人名称：益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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