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微导管中心循環系マイクロカテーテル(70296004)

注册证编号

国械注进20153773932

注册证编号

株式会社東海メディカルプロダクツ

注册人住所

愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地

生产地址

愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地;愛知県春日井市高森台4丁目8-43;岐阜県土岐市泉町大富字元伍所210-3

代理人名称

威高世纪医疗器械(威海)有限公司

代理人注册地址

威高世纪医疗器械(威海)有限公司

产品名称

微导管中心循環系マイクロカテーテル(70296004)

管理类别

第三类

型号规格

MSV110S、MSV110M、MSV110Q、MSV135S、MSV135M、MSV135Q、MSV150、MSV150M、MCV110S、MCV110M、MCV110Q、MCV135S、MCV135M、MCV135Q、MCV150、MCV150M

结构及组成

该产品由导管、定形心轴和注射器组成。微导管由导管软管、造影用标记、保护套、张力释放座和接头组成，并带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品与引导导管和导丝并用，用于向头颈部及腹部等处的血管内的指定部位选择性注入造影剂、药剂及栓塞物等；用于经皮腔内血管成形术时辅助通过冠状动脉等狭窄部(颅内血管狭窄部及颈部血管狭窄部除外)。

产品储存条件及有效期

备注

2016年6月15日同意更正注册人名称内容，2015年12月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2016年6月15日同意更正注册人名称内容，2015年12月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-07

有效期至

2020-12-06

变更情况

2017-07-10 “代理人名称：威高世纪医疗器械(威海)有限公司；代理人住所：威海市高技术产业开发区马山路威高初村产业园 ”变更为“代理人名称：润京综研生物科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”。 2018-08-09 “注册人名称：株式会社東海メディカルプロダクツ”变更为“注册人名称：株式会社東海メディカルプロダクツ（东海医药制品株式会社）”。 2019-06-13 “代理人名称：润京综研生物科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”变更为“代理人名称：北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所：北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”。 2019-12-19 “代理人名称:北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所:北京市房山区广阳新路5号院11号楼l层107”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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