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可扭转微导管 Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter
注册证编号
国械注进20163770159
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
可扭转微导管 Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管和导丝组成,部分型号包含以下一个或多个组件:Y形接头、微导管导引器、塑形芯轴、导丝导引器和扭矩装置。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周血管。预装的 Fathom-16 和 Transend-14、Transend-18 导丝可用于选择性地将微导管引入并定位到外周血管中。微导管可以有选择、有控制地将诊断、栓塞和治疗物质输注到血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
变更情况
2016-03-17 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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