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Confidence Spinal Cement Delivery System

注册证编号

国械注进20162101065

注册证编号

DePuy Spine

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

生产地址

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

Confidence Spinal Cement Delivery System

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

骨水泥工具由1个骨水泥贮存器(筒状)、1个手控式液压泵(预注满无菌水)和1根软管(用于连接贮存器和液压泵)组成。贮存器与1支导引针相连。系统附属设备包括导引器和活检针，以及带针头把持器的迷你棒槌、骨水泥储存器和混合器等工具。

适用范围

适用于Confidence高粘度脊柱骨水泥的经皮输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.03.14

有效期至

2021.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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