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阴道样本采集器

注册证编号

国械注进20162402358

注册证编号

Becton, Dickinson and Company

注册人住所

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA

生产地址

代理人名称

碧迪医疗器械上海有限公司

代理人注册地址

中国上海自由贸易试验区富特北路458三层348部位

产品名称

阴道样本采集器

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

该产品由无菌采样拭子，样本采集试管及样本采集试管帽组成。

适用范围

该产品用于采集阴道分泌物样本，采集的样本与AffirmTM VPIII阴道微生物检测试剂盒AffirmTM VPIII Microbial Identification Test联合使用。

产品储存条件及有效期

备注

付款单位:碧迪医疗器械上海有限公司

附件

其他内容

付款单位:碧迪医疗器械上海有限公司

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

产品名称由“AffirmTM VPIII Sample Collection Set”变更为“BD AffirmTM VPIII Sample Collection Set”；技术要求由“1.2 阴道样本采集器的组成无菌采样拭子灭菌有效期：6年”变更为“1.2 阴道样本采集器的组成无菌采样拭子灭菌有效期：60个月（5年）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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